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Senior Consultant – Quality and Program Management with a focus on Life Science, Medical Devices and IT systems
code BS-CH-201609-906 sur informatique.enligne-fr.com en France

informatique.enligne-fr.com : cvs

Qualiticien depuis plus de 20 ans dans les domaines de l'industrie, de l'informatique et du medical device. Spécialiste dans la gestion de système qualité et aussi dans la gestion de programmes dans les grosses structures.

MR Be... S...

...

LE MONT SUR LAUSANNE 1052 Ch

Dans les secteurs d'activités suivants:
Informatique (Sharepoint, Infrastructure IT), Qualité, Gestion de projet, Projet Salle Blanche

Domaines de compétences:
Qualité, Informatique, Gestion de Projet

Directions concernées par les interventions:
Direction Qualité Direction des Operations Direction de la Production

Types d'interventions:
Gestion de projet, Mise en place structure informatique, mise en place système monitoring pour salle blanche selon GMP, mise en place système de gestion documentaire et processus qualité

Formations suivies:
Formation de formateur en gestion de projet selon Prince2. Formation ISO13485 (Medical Device).

Etudes:
Master en Microtechnique EPFL Lausanne 1990


Présentation

Experiences:
Medical Device Manufacturing Site: Lead
the overall program to establish a new manufacturing site including
products transfers and regulatory
approval for a major site in Singapore.
Project Office setup:
Deployment of a new Project Management Office for the operation of the Cardiac
Disease Management business unit.
Medical Device QMS:
Implementation of a new QMS for a major medical device manufacturing site
including remodeling of the document management system
and regulated bodies audits (TUV, FDA, RPAL, ANVISA,..)
Software Validation:
Consulted, coached and drove the CSV activities for a disruptive application in
Medical Device customer support management
IT Consulting:
Business Analyst and Project Manager for IT projects in document and quality
system management
in private companies and public administration
Languages:French : MothertongueEnglish: AdvancedGerman: Beginner
ITExpert in MS Office products including MS AccessSQL, MS Server 2008, Documentum, Sharepoint

Divers

Formations animées:
Sharepoint, Excel

Outils informatiques maîtrisés:
Expert in MS Office products including MS Access, SQL, MS Server 2008, Documentum, Sharepoint


Langues: Fr En De

Quelques références:
Logicair SA; Techniserv SA

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(Anonyme)
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